2019-11-11
1次
设备合规QA岗
6K-8K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别质量保证QA
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点南昌市小蓝工业园国药大道888号(江西省/南昌市)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
职位描述
岗位职责:
1、负责相关设备、厂房验证、SOP修订、平面图等软件工作;
2、负责本部门人员GMP专业知识培训;
3、参与工程技改项目方案提出及可行性报告;
4、参与工程技改项目的设计、计划、组织、协调、实施,为项目的实施提供GMP符合性指导;
5、参与工程技改项目竣工验收及试产工作;
6、参加新购设备邀标工作,提出新购设备技术需求及可行性、合理性,负责新购设备SOP的编制;
7、负责公司非标设备外协加工技术要求,审核非标设备图纸;
8、参与公司GMP、FDA认证硬件完善工作;

任职要求:
1、全日制本科相关专业,熟练使用AutoCAD制图软件,熟练应用办公自动化软件,设备类专业资格;
2、熟悉建筑工程、强弱电和设备有关法规、规范,熟悉GMP和FDA相关知识;
3、三年以上原料药设备(发酵罐、减速机、粉碎机、混合机、离心机等)专业工作经验,设备合规相关工作经验;
4、扎实的机、电、汽、气、液等专业知识;
5、具有沟通协调能力、解决问题、专业设计文件的审鉴能力及谈判技巧。
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